來(lái)自上海市藥品監(jiān)督管理局披露的消息，2025年上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)47個(gè)工作日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)40個(gè)工作日，上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)16個(gè)工作日。2025年3月上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)較之前月度大幅縮短，審評(píng)效率大幅提高。

備注：
1、審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

此外，對(duì)于上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人來(lái)說(shuō)，除了關(guān)注上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)之外，還需要申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)，比如，上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)是129個(gè)自然日，這個(gè)也是較之前月份大幅縮短。

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