2025国内精品久久久久免费,国产一区二区不卡在线看,久久国内精品亚洲

新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài)

多家醫(yī)療器械因抽檢不合格被罰，最高罰款49萬中國古典財富觀非常大度，認為個人財富與許多相關(guān)方共同擁有，得失相伴。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說，一不小心就會面臨各類處罰、賠付。合規(guī)、持續(xù)合規(guī)盡管極具挑戰(zhàn)，但合規(guī)和持續(xù)合規(guī)是醫(yī)療行業(yè)的底線。 時間:2020/10/30 0:00:00 瀏覽量:4174
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系難嗎？藥監(jiān)總局及地方局專業(yè)、勤勉的工作，讓大家頻繁看到企業(yè)因檢查、飛檢被處罰的情形。但觸動我拋出醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系難不難？這么一個帶點專業(yè)、帶點哲學的問題，是因為看到魚躍等龍頭企業(yè)也因體系不完善被處罰。 時間:2020/10/30 0:00:00 瀏覽量:3202
關(guān)于臨床急需醫(yī)療器械注冊申報有關(guān)事宜的通告為加快臨床急需醫(yī)療器械注冊申報和審評審批，2020年10月29日，藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于臨床急需注冊申報有關(guān)事宜的通告》（2020年第22號），通告自發(fā)布之日起施行。 時間:2020/10/30 0:00:00 瀏覽量:2907
醫(yī)療器械ce認證辦理一般多久？ CE認證是進口歐盟醫(yī)療器械的通行證，是必須要有的。對于企業(yè)來說，最關(guān)注的問題在于大概什么時候能夠辦下來？大多數(shù)人可能對于這個方面還不太熟悉，小編就和大家具體的講一下。 時間:2020/10/29 0:00:00 瀏覽量:3466
海寧醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求海寧位于杭州和上海兩大城市之間，區(qū)位優(yōu)勢明顯，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也是飛速發(fā)展。本文為海寧地區(qū)客戶介紹海寧醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求。 時間:2020/10/27 0:00:00 瀏覽量:2747
熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則熱敷貼、冷敷貼產(chǎn)品是應用非常廣的醫(yī)療器械，在醫(yī)療機構(gòu)、家庭理療保健中廣泛應用。近期，藥監(jiān)總局發(fā)布《熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》，用于指導醫(yī)療器械注冊人注冊申報及醫(yī)療器械注冊審評人員審評審批。 時間:2020/10/27 0:00:00 瀏覽量:5518
低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導原則低頻電療儀產(chǎn)品是近兩年客戶問詢較多的醫(yī)療器械產(chǎn)品。近期，藥監(jiān)總局發(fā)布《低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導原則》，用于指導醫(yī)療器械注冊人注冊申報及醫(yī)療器械注冊審評人員審評審批。 時間:2020/10/27 0:00:00 瀏覽量:5097
熱濕交換器注冊技術(shù)審查指導原則熱濕交換器是非常實用的醫(yī)療器械之一，近期，藥監(jiān)總局發(fā)布《熱濕交換器注冊技術(shù)審查指導原則》，用于指導醫(yī)療器械注冊人注冊申報及醫(yī)療器械注冊審評人員審評審批。 時間:2020/10/27 0:00:00 瀏覽量:2596
電動氣壓止血儀注冊技術(shù)審查指導原則 2020年度，藥監(jiān)總局新發(fā)布了幾個重要的醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則，指導原則的發(fā)布，注冊進程中的企業(yè)應給予特別關(guān)注，提早應對。 時間:2020/10/27 0:00:00 瀏覽量:2826
醫(yī)療器械CE認證之哪些機構(gòu)有MDR公告資格？對于出口型醫(yī)療器械企業(yè)來說，應對歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的變化是近期重要工作之一。截止到目前，哪些機構(gòu)有MDR公告資格呢？本為為您整理了一下。 時間:2020/10/26 12:13:45 瀏覽量:4092
國家藥監(jiān)局新批準86個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品 2020年9月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品86個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品53個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個。 時間:2020/10/26 11:55:54 瀏覽量:5645
浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查整改資料撰寫要求關(guān)于醫(yī)療器械注冊體系考核，多數(shù)都會碰到不符合項及整改要求。本文為您介紹浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查整改資料撰寫要求，詳見正文。 時間:2020/10/24 17:25:17 瀏覽量:4136
關(guān)于醫(yī)療器械注冊人制度實施問題答疑時至今日，醫(yī)療器械注冊人制度試點工作在多個省市取得廣泛成果和經(jīng)驗，醫(yī)療器械注冊人制度試點工作經(jīng)驗全國推廣勢在必行。同時，在醫(yī)療器械注冊人試點過程中，也碰到各種挑戰(zhàn)和問題。一起來看看常見問題有哪些。 時間:2020/10/23 0:00:00 瀏覽量:4817
臺州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要多少錢？臺州是浙江省經(jīng)濟最活躍的地區(qū)之一，包括數(shù)個全國百強縣。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)方面，臺州也是我們客戶數(shù)量較多的城市之一，本文為朋友們介紹臺州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用。 時間:2020/10/23 18:13:22 瀏覽量:3144
醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范基于風險的管理是近年管理理論及管理實踐的主流方向之一。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，風險管理是一個多層級事項，包括企業(yè)整體運營風險管理、醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期風險管理，以及本文為大家介紹的醫(yī)療器械定期風險評價報告涉及的風險管理事項。 時間:2020/10/23 18:04:37 瀏覽量:3301
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》已經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會審議通過，，自2019年1月1日起施行。 時間:2020/10/23 12:32:58 瀏覽量:2525
醫(yī)療器械CE認證該如何辦理？醫(yī)療設(shè)備想要進入歐盟市場，就需要通過CE認證。企業(yè)在認證過程中，對于醫(yī)療器械指令還不太了解，不知道該怎么申請CE標志，小編就和大家講一下，一般的流程步驟大致有哪幾步？ 時間:2020/10/22 0:00:00 瀏覽量:2982
藥監(jiān)總局發(fā)布飛檢通告，仍是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系問題 2020年10月20日，藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于青海登士達醫(yī)療器械有限公司等4家企業(yè)飛行檢查情況的通告（2020年第71號）》，發(fā)現(xiàn)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系存在多項缺陷。 時間:2020/10/21 16:27:42 瀏覽量:3628
關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內(nèi)容的公告 2020年10月20日，藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內(nèi)容的公告，共計29個產(chǎn)品管理類別從III類調(diào)整為II類。 時間:2020/10/21 0:00:00 瀏覽量:3874
醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)關(guān)注：全球疫情二次反彈季節(jié)轉(zhuǎn)換是人體抵抗力較弱的季節(jié)，全球多地疫情出現(xiàn)二次反彈，醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)及防疫物資生產(chǎn)企業(yè)多關(guān)注國際市場。 時間:2020/10/19 23:10:58 瀏覽量:2682

上一頁 1…143 144 145 146 147…216 下一頁